Kable medikoen multzoek sentsoreak, irudi-moduluak, pazienteen monitoreak eta tresna kirurgikoak konektatzen dituzte beren kontrol-unitateetara. Industria-arnes orokorrak ez bezala, multzo hauek egonkortasun elektrikoa mantendu behar dute, pazientearen segurtasunerako, esterilizaziorako bateragarritasunerako eta epe luzerako fidagarritasunerako baldintza zorrotzagoak betetzen dituzten bitartean ingurune klinikoetan. Shenzhen REUNION Electronic Co., Ltd.-k 2011tik kalitate medikoko kable multzoak ekoitzi ditu ISO 13485 kalitatea kudeatzeko sistema baten arabera, diseinu eta fabrikazio prozesuekin bat datozen gailu medikoen fabrikatzaileen dokumentazio eta trazabilitatea itxaropenekin.
Medikuntza-kableen muntaketa IEC 60601-1-ren esparruan sartzen da segurtasun elektrikorako, ihes-korronteari, indar dielektrikoari eta isolamenduaren osotasunari mugak jartzen dizkionak. REUNIONek bezeroaren zehaztapenetatik abiatuta lan egiten du baldintza hauek betetzen laguntzen duten materialak eta eraikuntza metodoak hautatzen. Ekoizpen-lote bakoitza ERP sistemaren bidez traza daiteke, kable gordinak, konektore-sortak eta azken proba-erregistroak lotuz, bezero medikoek egiaztagirietarako edo arauzko bidalketetarako dokumentatutako frogak berreskura ditzaten.
Medikuntza-muntaietan erabiltzen diren kable jakak eta gainmoldaketa-konposatuak biobateragarritasunerako, erresistentzia kimikorako eta desinfekzio metodoekiko tolerantziagatik aukeratzen dira. Silikonak malgutasuna eskaintzen du eta autoklabe edo etileno oxidoaren esterilizazioa errepikatzen du. TPUak urradura-erresistentzia eta alkohol-desinfektatzaileekin bateragarritasuna eskaintzen ditu. Gaixoekin edo medikuekin harremanetan jar daitezkeen konektoreetarako, PSU edo PEEK bezalako etxebizitza-materialak hobesten dira erauzgarrien eduki txikiagatik eta estresaren pitzaduragatik erresistentziagatik. Material aukera hauek aplikatzen diraPlastikozko push-pull konektoreaGainazal ez-eroaleak eta eraikuntza arina behar diren gailu medikoetan aurkitu ohi diren diseinuak.
Ekipamendu medikoa maiz erabiltzen daPush-Pull konektoreainterfazeak esku bakarreko konexio azkarra eta biraketa indarrik gabe nahita askatzea ahalbidetzen dutelako. Hau baliotsua da langileek eskularruak janzten dituzten eta kableak azkar konektatu edo deskonektatu behar dituzten ezarpen klinikoetan. Multzoak fluidoen esposizioa jasan behar duenean prozedura edo garbiketan zehar,Konektore iragazgaitzazigilatzeko elementuak konektorean eta kableen trantsizioan integra daitezke IP67 edo handiagoa lortzeko. REUNIONek medikuntza-multzo zigiluak probatzen ditu sarrera babesteko eta egiaztatzen du kablearen eta konektorearen juntura ihesik gabe geratzen dela behin eta berriz lotu eta flexionatu ondoren.
Shenzhen instalazioak 10 muntaketa-lerro funtzionatzen ditu 150 langile ingururekin, bai bolumen baxuko prototipoen eraikuntzak bai ekoizpen osoko lanekin. Etxeko prozesuen artean alanbreak ebakitzea, kentzea, soldatzea, gainmoldeatzea eta azken proba elektrikoak daude. Medikuntza-proiektuetarako, REUNIONek gailuen historia-erregistroak mantentzen ditu eta muntaketa-lote bakoitzari lotutako adostasun-ziurtagiriak, materialen ziurtagiriak eta proba-txostenak eman ditzake. Ingeniaritza taldeak, 13 patente eta 2 software-eskubideen laguntzarekin, pertsonalizatutako 30 proiektu baino gehiago kudeatzen ditu urtero eta lehendik dauden laginetatik alderantzizko ingeniaritza egiten lagundu dezake jatorrizko dokumentazioa osatu gabe dagoenean.
Bai. Bezeroaren kalitate-hitzarmenaren arabera, REUNIONek materialaren ziurtagiriak, ikuskapen-erregistroak eta azken proba-txostenak eman ditzake. Lote-mailako trazabilitatea ERP sistemaren bidez mantentzen da, eta amaitutako muntaia bakoitza bere kable gordina eta konektore loteetara itzul daiteke.
Esterilizazioaren bateragarritasuna hautatutako kable-jaka, gainmoldatze-konposatuaren eta konektore-materialen araberakoa da. Silikona, PSU eta PEEK-en oinarritutako multzoek normalean lurruna, etileno oxidoa edo hidrogeno peroxidoaren plasma esterilizazioa jasan dezakete. REUNIONek materialaren kalifikazioak zehazten ditu aurreikusitako esterilizazio metodoaren eta ziklo kopuruaren arabera.
Push-pull konektoreak ohikoak dira aplikazio medikoetan, funtzionamendu errazarekin blokeo segurua ematen dutelako. Plastikozko karkasak hobetsi ohi dira pazienteari konektatutako ekipoetarako, isolamendu elektrikoa eta pisu baxua direla eta. REUNION-ek konektore hauek gainmoldeatutako kable-irteerekin integra ditzake ihes-bideak murrizteko eta garbigarritasuna hobetzeko.
